为优化珠海市生物医药

与健康产业发展环境，

聚焦要点限度和要害时间，

强化更动引颈，优化产业结构，

效力提高产业竞争力，

培植壮大生物医药与健康产业集群，

珠海拟出台新步伐！

近日，珠海市工业和信息化局就《珠海市促进生物医药与健康产业高质料发展些许步伐（征求想法稿）》（以下简称《征求想法稿》）公开征求想法。

《征求想法稿》适用于在珠海市（不含横琴粤澳深度配合区）边界内，从事更动化学药及生物成品（堤防用生物成品、调整用生物成品和按生物成品解决的体外会诊试剂等）、新一代生物时间、中高端医疗器械、当代中医药、养分与保健食物和化妆品等医药健康限度的研发、分娩、园区运营等企业或机构（以下简称“生物医药企业”）。

《征求想法稿》共五章二十五条，

招引生物医药企业发展的

引进、落地、研发、产业化等各阶段，

给以针对性的扶抓。

一说念来了解！

复旧研发及产业化

《征求想法稿》对药品、医疗器械的研发分娩给以奖励；对纳入国度药械产物说合带量采购的给以资助；对引进国际上市药品、医疗器械在珠海分娩，或按药品上市许可抓有东说念主轨制（MAH）、医疗器械注册东说念主轨制承担分娩按照技俩固定钞票投资的15%给予奖励。

▌对应部分条规

对化学药品1-2类、生物成品（按药品解决的会诊试剂之外）、中药（中药更动药、中药纠正型新药），笔据研发各阶段效率给予奖励。对完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床西席阶段（完成要害性临床西席可笔据本色情况判定视为完成Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期临床），划分给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励。对获取药品注册文凭并兑现销售的，按药品注册分类尺度给予最高1000万元奖励。对更动型高端制剂（包括纳米粒、微球、脂质体、控释、缓释剂型以及微针等更动剂型）单品种首个注册文凭再给予100万元奖励。对更动药研发时分获取冲突性疗法和附条目批准的，再给予100万元奖励。单个企业每年新药研发关系奖励最高不跨越2000万元。

更动药、纠正型新药的分类及界定例则，笔据国度药品监督解决局发布的药品注册分类尺度当令篡改。

对新取得医疗器械首次注册文凭并兑现销售的第二类医疗器械产物，给予最高100万元奖励。对新取得医疗器械首次注册文凭并兑现销售的第三类医疗器械产物，给予最高200万元奖励。对通过国度、省级更动医疗器械相配审批法子首次获取二、三类医疗器械注册文凭的产物，再给予100万元奖励。单个企业每年医疗器械关系资助最高不跨越1000万元。

对在寰球同类仿制药中前三家通过一致性评价并兑现销售的药品（获批仿制药注册批文视同通过一致性评价），每品种给以最高200万元一次性奖补，对其经关联审评获批的原料药品种，每个品种给以50万元一次性奖补，单个企业每年奖补最高1000万元。

复旧大众工作平台设置

《征求想法稿》对生物医药与健康限度寰球要点本质室、省要点本质室和省新式研发机构、制造业更动中心、CRO/CDMO、本质动物培植等研发机构和大众工作平台给以复旧。

▌对应部分条规

对国度、省科技附近部门初度认定的生物医药与健康限度寰球要点本质室、省要点本质室和省新式研发机构，按现行计谋给予认定奖励或配套复旧。对初度认定的生物医药与健康限度要点本质室和新式研发机构，饱读吹方位区（功能区）依据本色情况给予资金复旧。

对获取生物医药与健康限度省级制造业更动中心认定的，奖励500万元，升级为国度级制造业更动中心的，再奖励500万元。

完善产业发展环境

《征求想法稿》提倡，从园区设置、“放管服”、医疗卫盼望构与生物医药企业加强联动、科技效率滚动、出口信用保障、通关便利化、东说念主才保障等方面继承针对性的步伐，进一步完善生物医药与健康产业发展环境。

▌对应部分条规

对获评为广东省生物医药限度培植园区、示范园区、性格产业园的园区运营机构，给予100万元一次性奖励。

实行哄骗更动医药产物。复旧珠海市生物医药企业更动产物优先纳入医保目次，饱读吹医疗机构优先使用。

健全东说念主才保障机制。设置完善多头绪生物医药产业东说念主才培养体系，强化生物医药产业关系学科设置。饱读吹校企调处开展专科东说念主才培养，完善生物医药东说念主才职称评定和晋升通说念。复旧企业引进生物医药限度高水平解决、研发、工作等紧缺东说念主才，在住房保障、子女就学、医疗保健等方面提供保障工作。

此外，《征求想法稿》还提到，

各步伐实施部门讲求

关系技俩绩效全进程解决、

技俩追踪解决等使命。

饱读吹各区笔据产业发展本色，

出台复旧生物医药

与健康产业的关系计谋步伐，

酿成计谋重复效应。

【开首】珠海政府网